2024年12月31日开yun体育网，国度药品监督惩办局的药品见告件投递信息闪现，九源基因旗下司好意思格鲁肽打针液在列。这意味着该居品上市请求暂未获批准。

受此音尘影响，1月2日，刚于2024年11月上市的九源基因港股开盘即跌，最终报收6.26港元，跌5.15%。

首个国产司好意思格鲁肽暂未获批

司好意思格鲁肽是一款GLP-1受体振作剂，原研药厂商为丹麦制药企业诺和诺德。2023年，马斯克在酬酢平台上发布我方使用司好意思格鲁肽减重见效的音尘，带火了该药。

在国内，司好意思格鲁肽的专利行将于2026年到期，各大药企早早布局，跟进研发。九源基因旧年4月领先递交司好意思格鲁肽打针液（商品名：吉优泰）的上市请求并获受理（受理号：CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037），成为国内第一家通知司好意思格鲁肽生物访佛药上市的企业。

其中，CXSS2400033和CXSS2400035为这次未获批的两个受理号，其余4个受理号仍在审核历程中。

事实上，国内首款用于减重的GLP-1受体振作剂也来自于九源基因。2017年至2019年间，九源基因将公司在研居品——利拉鲁肽生物访佛药转让予中好意思华东。字据公约，九源基因收取转让费共1.05亿元，另在该居品贸易化后首六年内可按其年度销售净额获一定百分比的分红。

2023年3月和6月，上述利拉鲁肽打针液（商品名：利鲁平）得到国度药品监督惩办局批准鉴识用于治疗2型糖尿病和肥壮症患者减重。

此外，华东医药与九源基因不仅仅相助关联。九源基因由华东医药全资子公司中好意思华东探究投资机构一手创办，当今中好意思华东也曾是九源基因第一大鼓舞。

九源基因的中枢居品骨优导也来自于华东医药转让，该居品是国内首款获准销售的含rhBMP-2骨成就材料。2021年至2023年，骨优导销售金额在九源基因总收益等鉴识占27.2%、39.5%和55.1%。

事迹方面，2021年至2023年九源基因总收益鉴识为13.07亿元、11.25亿元和12.87亿元；毛利鉴识为9.5亿元、8.54亿元和9.9亿元。

GLP-1赛谈迈向“红海”

值得致密的是，不管获批与否，吉优泰上市请求的恰当症均为成东谈主2型糖尿病患者的血糖扫尾而非减重。减再版吉可亲仍处于临床熟悉阶段，国度药品监督惩办局于2024年1月通过了该药的新药临床熟悉请求（IND）请求。

九源基因示意，吉可亲已于2024年第二季度驱动讨论Ⅲ期临床熟悉，行为Ⅲ期临床熟悉对减再版JY29-2治疗肥壮症及超重进行评估的一部分，磋磨与Wegovy（诺和诺德司好意思格鲁肽英文商品名）进行JY29-2的对比商讨，并于2024年下半年驱动Ⅲ期临床熟悉的入组责任。

但当今，GLP-1药物赛谈早已不是蓝海，留给国产仿制药的技艺未几了。

1月2日，礼来中国通知穆峰达（替尔泊肽打针液）厚爱在中国上市，同期粉饰成东谈主2型糖尿病和减重两项恰当症。穆峰达是环球首个且当今唯独获批用于T2DM和遥远体重惩办的每周一次GIP/GLP-1受体振作剂。

此前，礼来发布的替尔泊肽头冤家司好意思格鲁肽的临床熟悉效果曾闪现，替尔泊肽与司好意思格鲁肽比拟，扫尾了1.47倍的相对体重松开。这一实践效果，无疑进一步增强了替尔泊肽的市集竞争上风。

从环球销量上来看，诺和诺德的司好意思格鲁肽也曾有先发上风。旧年11月中旬，诺和盈（减再版司好意思格鲁肽）就已在国内厚爱上市。诺和诺德三季报闪现，其在售的三款司好意思格鲁肽居品降糖打针液Ozempic、口服降糖药Rybelsus和减肥打针液Wegovy鉴识扫尾收入864.89亿丹麦克朗（约合东谈主民币890亿元）、163.84亿丹麦克朗（约合东谈主民币168亿元）、383.4亿丹麦克朗（约合东谈主民币394亿元）；鉴识同比增长32%、29%、77%。

礼来降糖版替尔泊肽Mounjaro和减再版替尔泊肽Zepbound在前三季度估计扫尾收入110亿好意思元（约合东谈主民币799亿元），其中Zepound前三季度的收入为30.18亿好意思元（约合东谈主民币219亿元）。

国内方面，翰宇药业、耿直天晴、通化东宝等旗下GLP-1类药物均已获批。司好意思格鲁肽仿制药限度，虽未有居品获批上市，但玩家广大。除九源基因外，丽珠集团也已在2024年6月递交了司好意思格鲁肽打针液的上市请求。另有皆鲁制药、耿直天晴、石药集团等的司好意思格鲁肽打针液已处于Ⅲ期临床熟悉阶段。

记者 唐菁阳

翰墨剪辑 王丽颖

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